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临床项目管理 · 临床项目采集服务

Leukopak的采集服务

原厂Leukopak采集服务,通过白细胞分离术采集包含单个核细胞和粒细胞的Leukopak,已成功运营多个UCAR-T/CAR-NK项目,规格1000-8000M新鲜交付,全程冷链QA/QC质控。

服务介绍

原厂提供健康人/自身免疫病患者的外周血单个核细胞、脐带血、脐带组织、动员干细胞、肿瘤组织样本等多种生物样本采集服务,并支持定制化采集方案。操作流程清晰项目执行专业高效(已协助十多个申办方通过项目伦理会审及人遗审批,完成项目采集);资源类型丰富服务体系完善(拥有丰富的临床与人遗专家及医院资源,核心区域时效性强),全程冷链高效送达。其中,Leukopak采集服务通过白细胞分离术(费森尤斯单采设备)采集富含单个核细胞与粒细胞的Leukopak,实现单个核细胞采集与CAR-T原料采集,已成功运营多个UCAR-T筛选采集项目,交付规格1000-8000M,全程冷链QA/QC保障。

服务优势

多类型项目积累,风险预警能力强: 已成功运营多个UCAR-T类项目/CAR-NK的筛选采集项目,符合项目需求的人群回招率高 专业团队操作,项目管理体系完善: 已制定专业和完善的管理体系;规范的SOPs文件;独立的监查制度等,保障项目运行 操作流程清晰,项目执行专业高效: 已协助完成十多个外资背景申办方项目通过研究中心立项伦理以及人遗办审批,成功启动项目采集样本 资源类型丰富,服务体系完善: 已拥有丰富的专家资源(临床、人遗、GCP)和医院资源;重点区域时效性强

志愿者招募与筛选

本节图表请查看原厂资料。

捐献者体检指标:

血型 血常规22项 传染病检测:免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、甲型肝炎病毒(HAV)、梅毒(RPR)、丙型肝炎病毒(HCV)、EB病毒(EBV)、巨细胞病毒(CMV-IgG、IgM)、微小细胞病毒(B19),人T细胞白血病/淋巴瘤病毒(HTLV) 可根据需求安排特殊体检指标。

交付规格

服务交付规格 (million/次) 交付形式 1000/2000/2500/4500/5000/6000/8000 新鲜

交付方式

全程冷链,高效送达。

QA/QC检测

细胞数量 细胞活性 交付规格 >90%

流式数据检测数据示例

相关服务 PBMC的分离服务 辐照PBMC TDCC杀伤实验

资料来自原厂官网。具体规格、供货及服务安排以实际咨询为准。