服务介绍
IIT临床研究项目服务（研究者发起试验，Investigator-Initiated Trial）是原厂的核心服务之一。依托丰富的临床、人遗、GCP专家资源与医院资源，原厂提供全流程临床项目管理服务，涵盖合规审批（含人遗审批）、招募筛选、样本采集、质量控制与交付环节，已成功运营多个UCAR-T/CAR-NK筛选采集项目，确保项目运行符合GCP合规要求。
服务优势
多类型项目积累，风险预警能力强： 已成功运营多个UCAR-T类项目/CAR-NK的筛选采集项目，符合项目需求的人群回招率高 专业团队操作，项目管理体系完善： 已制定专业和完善的管理体系；规范的SOPs文件；独立的监查制度等，保障项目运行 操作流程清晰，项目执行专业高效： 已协助完成十多个外资背景申办方项目通过研究中心立项伦理以及人遗办审批，成功启动项目采集样本 资源类型丰富，服务体系完善： 已拥有丰富的专家资源(临床、人遗、GCP)和医院资源；重点区域时效性强
服务流程
从合规审批到服务交付，全方位质控体系，高效率响应 1、合规审批 2、招募筛选 · 多个招募机构进行稳定的合作，单日可招百名志愿者； · 对donor的国籍，职业，居住地、健康情况等进行严格筛选; · 可根据项目需求稳定回招志愿者，回招率高。 3、采集 · 与资质齐全，管理完善的医院建立稳定合作关系； · 专业人员与专用设备，全程保障采集的安全性与稳定性。 4、质量控制 · 项目启动前，访视监查 → 启动访视监查 → 首例入组访视监查 → 常规监查 → 关中心监查 → 结题，关中心。 5、服务交付 · 专业冷链公司，全程温控选择； · 满足运输要求，保证运输时效。
资料来自原厂官网。具体规格、供货及服务安排以实际咨询为准。